TOPRA In Sweden Meeting

TOPRA In Sweden Meeting
Regulatory Networking and Update meeting - New Regulations for Medicinal products and Medical devices

Address: Sahlgrenska Science Park, BIOTECH HUSET, Arvid Wallgrens Backe 20, Göteborg
Language: Swedish
Date: 22 November 2017
Time: 18.00 - 21.00  

This evening is an ideal opportunity to hear the latest Regulatory News; about Brexit and changes in the EU collaboration, about the new EU Regulations; for clinical trials, for medical devices and for in vitro medical devices. We will also discuss new rules for software as medical device (apps), and how to develop smarter medicines. This a perfect opportunity to network with regulatory colleagues in a relaxed and sociable setting. The meeting is open to all working with and interested in regulatory affairs of pharmaceuticals and medical devices. ?

Denna kväll är ett utmärkt tillfälle att höra de senaste Regulatoriska Nyheterna; om Brexit och förändrat EU samarbete och om de nya EU förordningarna; för kliniska prövningar, för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro diagnostik. Vi tar också upp regler för appar (mjukvara) som medicinteknisk produkt och hur man utvecklar smartare mediciner. Du får tillfälle att träffa kollegor i en avslappnad och trevlig miljö. Öppet för alla som arbetar med och är intresserade av regulatoriska frågor för läkemedel och medicintekniska produkter.

Programme
Time/ Tid  Topic Ämne
18.30 - 18.40   Light refreshments (sandwiches and drinks) Kvällen inleds med lätt förtäring (smörgås och dricka)
18.30 - 18.40 Introduction and TOPRA

Margareth Jorvid, TOPRA volunteer
 Introduktion och TOPRA

Margareth Jorvid, TOPRA volunteer
18:40 – 19:10 Regulatory News – Medicinal products
  • Brexit – changes in EU collaboration
  • HMA/EMA* strategy and work plan
  • Latest news from the EU Commission
Christer Backman Medical Products Agency, Uppsala 		Regulatoriska nyheter – Läkemedel, bl a
  • Brexit - EU samarbete i förändring
  • HMA/EMA* strategi och work plan
  • Senaste nytt från EU Kommissionen
Christer Backman Läkemedelsverket, Uppsala
19:10 - 19:30 New EU Regulation for clinical trials
  • Important changes and time plan
  • How to prepare
Marianne Andersson Astra Zeneca, Mölndal 		Ny EU förordning för kliniska prövningar
  • Viktiga förändringar och tidsplan
  • Hur kan du förbereda dig
Marianne Andersson AstraZeneca, Mölndal
  Short break Kort Paus
19:40 - 20:00  Regulatory News – Medical devices
  • New Regulation – medical device, MDR
  • New Regulation – in vitro diagnostic, IVDR
Margareth Jorvid Methra Uppsala, AB, LSM group 		Regulatoriska nyheter – Medicintekniska produkter, bl a
  • Ny förordning - medicintekniska produkter, MDR
  • Ny förordning - in vitro diagnostik, IVDR
Margareth Jorvid Methra Uppsala, LSM group
20:00 - 20:20   Apps (software) as medical device –
  • How to develop smarter medicines
  • Digital health to enhance patient outcomes
  • Combining apps with medicinal products
Magnus Jörntén-Karlsson AstraZeneca, Mölndal 		Appar (mjukvara) som medicinteknisk produkt -
  • Hur man utvecklar smartare mediciner
  • Digital hälsa för att förbättra patientens resultat
  • Kombinera appar med läkemedel
Magnus Jörntén-Karlsson Astra Zeneca, Mölndal
20:20 - 21:00  Question and networking  Diskussion och träffa kollegor



Nätverksträffen är avgiftsfri för medlemmar i TOPRA och anställda på Läkemedelsverket
Övriga deltagare betalar 30 £ (inkluderar 2 månaders TOPRA medlemskap)
Maximerat antal, så vänta inte för länge med din anmälan.
Kontakta membership@topra.org eller Margareth Jorvid margareth.jorvid@lsmgroup.se om du vill bli medlem i TOPRA.
Frågor: membership@topra.org

Fee: TOPRA member/MPA employee – Free (promotional code: MPARATE)
Non-member: £30 (includes 2 months TOPRA membership)
Email membership: membership@topra.org  

To book, login or create an account and then register. 


Online registration has now closed. If you have any queries or still would like to register, please email membership@topra.org or call 020 7510 2560.
When
22/11/2017
Where
Sahlgrenska Science Park BIOTECH HUSET Arvid Wallgrens Backe 20 GOTHENBURG SWEDEN
Your company name
Your VAT country
Your VAT number
NOTE
Important instructions before booking - If your company name or VAT number does not appear here or you would like to be invoiced using a different VAT number, please email finance@topra.org

Register now