TOPRA In Sweden Meeting

TOPRA In Sweden Meeting
The next TOPRA In Sweden Networking event will focus on new regulations for medicinal products and medical devices. Attend this meeting as a member for free or join as a guest with our special offer to gain practical tips on the topic on medical trials and medical devices within regulatory affairs.

Address: MEDEON, Per Albin Hanssons väg 41, 214 32 Malmö, Sweden
Language: Swedish
Date: 05 September 2018
Time: 18.00 - 21.00

This evening is an ideal opportunity to hear the latest Regulatory News; about Brexit and changes in the EU collaboration, about the new EU Regulations; for clinical trials, for medical devices and for in vitro medical devices. A perfect opportunity to network with regulatory colleagues in a relaxed and sociable setting. The meeting is open to all working with and interested in regulatory affairs of pharmaceuticals and medical devices.

Denna kväll är ett utmärkt tillfälle att höra de senaste Regulatoriska Nyheterna; om Brexit och förändrat EU samarbete och om de nya EU förordningarna; för kliniska prövningar, för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro diagnostik. Du får tillfälle att träffa kollegor i en avslappnad och trevlig miljö. Öppet för alla som arbetar med och är intresserade av regulatoriska frågor för läkemedel och medicintekniska produkter.
 
Programme

Time / Tid  Topic Ämne
18.00 - 18.30   Light refreshments (sandwiches and drinks)

Kvällen inleds med lätt förtäring (smörgås och dricka)

18.30 - 18.40 Introduction and TOPRA
Margareth Jorvid, TOPRA volunteer

Introduktion och TOPRA
Margareth Jorvid, TOPRA volontär
 

18.40 – 19.10 Regulatory News – Medicinal products
  • Brexit – changes in EU collaboration
  • HMA/EMA* strategy and work plan
  • Latest news from the EU Commission
Åsa Kumlin Howell - Medical Products Agency, Uppsala
Regulatoriska nyheter – Läkemedel, bl a
  • Brexit - EU samarbete i förändring
  • HMA/EMA* strategi och work plan
  • Senaste nytt från EU Kommissionen
Åsa Kumlin Howell - Läkemedelsverket, Uppsala
19.10 – 19.40
Regulatory news – New EU Regulation for clinical trials
  • Important changes and time plan
  • How to prepare
Marianne Andersson - AstraZeneca, Mölndal
Regulatoriska nyheter – Ny EU förordning för kliniska prövningar
  • Nya förordningar (medicintekniska produkter och IVD)
  • Hur påverkar det nya regelverket LVs arbete
Marianne Andersson - AstraZeneca, Mölndal


Short break

Kort Paus

19.50 – 20.20  Regulatory News – Medical devices
  • New Regulation – medical device, MDR
  • New Regulation – in vitro diagnostic, IVDR
Margareth Jorvid - Methra Uppsala AB, LSM group

Regulatoriska nyheter – Medicintekniska produkter, bl a
  • Ny förordning - medicintekniska produkter, MDR 
  • Ny förordning - in vitro diagnostik, IVDR 
Margareth Jorvid - Methra Uppsala AB, LSM group

20.20 - 21.00   Questions and networking
Tid för frågor, diskussion och träffa kollegor


Nätverksträffen är avgiftsfri för medlemmar i TOPRA och anställda på Läkemedelsverket 
Övriga deltagare betalar 45 £ (inkluderar 2 månaders TOPRA medlemskap)
Maximerat antal, så vänta inte för länge med din anmälan.
Kontakta membership@topra.org eller Margareth Jorvid margareth.jorvid@lsmgroup.se om du vill bli medlem i TOPRA. 
Frågor: membership@topra.org 

Fee: TOPRA member/MPA employee – Free (promotional code: MPARATE)
Non-member: £45 (includes 2 months TOPRA membership) 
Email membership: membership@topra.org
When
05/09/2018
Where
Per Albin Hanssons Väg 41 214 32 MALMO SWEDEN
Your VAT country
Your Vat number
NOTE
If your company VAT number does not appear here or you would like to be invoiced using a different VAT number please email finance@topra.org

Register now